腫瘤免疫學(xué)正在A股市場狂熱蔓延。7月2日，與生物醫(yī)藥毫無關(guān)聯(lián)的開能環(huán)保（300272.SZ）突然公告稱，該公司計劃以自有資金1億元出資設(shè)立上海原能細(xì)胞科技有限公司，用于開展免疫細(xì)胞存儲項目，該項目總投資預(yù)計12億-15億元。  

此前7月1日，冠昊生物（300238.SZ）也發(fā)布公告稱，該公司與專注于免疫細(xì)胞治療平臺技術(shù)研發(fā)的鑫品生醫(yī)通過技術(shù)授權(quán)進(jìn)入免疫細(xì)胞儲存業(yè)務(wù)。  

目前，投入到腫瘤免疫細(xì)胞領(lǐng)域的A股上市企業(yè)還有康恩貝（600572.SH）、海欣股份（600851.SH）和中珠控股（600568.SH）。  

突然引爆的概念來自免疫腫瘤學(xué)（IO）的突破與興起�；ㄆ旒瘓F認(rèn)為，這個市場的規(guī)�？赡艿矫磕�350億美元，IO至少將會在60%的癌癥病例中發(fā)揮治療作用。  

北京世紀(jì)壇醫(yī)院腫瘤內(nèi)科任軍教授介紹，我國在腫瘤免疫治療的臨床應(yīng)用取得了矚目的成果，免疫治療已成為腫瘤臨床治療的熱點，但我國目前臨床免疫治療的水平仍然落后于國外，治療規(guī)模幾乎都在實驗室層面，沒有國際認(rèn)證的臨床細(xì)胞培養(yǎng)機構(gòu)。  

從實驗室到市場，這將是一場怎樣的游戲？  

狂熱的投資  

“免疫細(xì)胞作為抗衰老、保健、腫瘤治療的核心要素，免疫細(xì)胞存儲及在此基礎(chǔ)上的應(yīng)用是未來30年內(nèi)具有巨大爆發(fā)力的產(chǎn)業(yè)。”開能環(huán)保在公開信息中表示。  

根據(jù)開能環(huán)保的計劃，在未來5-10年期間將總投資12億-15億元，對免疫細(xì)胞進(jìn)行長期的研究，最終將免疫細(xì)胞應(yīng)用到治療腫瘤等方面。  

由于該項目投資時間較長，而且風(fēng)險也較大，具體將分三階段實施：第一階段，公司出資1億元，在2014年底前，引進(jìn)外部投資人，增資到2億元，建設(shè)3萬平方米的細(xì)胞儲存基地，可存儲一千萬份細(xì)胞；第二階段，2016年底前，增資至7億-9億元，建成具有國際水準(zhǔn)的細(xì)胞技術(shù)工程研究中心，開展免疫細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用；第三階段：從2017年開始，根據(jù)項目進(jìn)展，增資至12億-15億元，開展免疫細(xì)胞的抗衰老、腫瘤治療等臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。  

針對以上規(guī)劃，開能環(huán)保預(yù)計免疫細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)將于2017年開始營業(yè)，每年平均綜合毛利率約達(dá)50%，2019年收回投資成本，到2020年，其營業(yè)收入可達(dá)8億元。  

向免疫細(xì)胞領(lǐng)域砸錢的不僅是開能環(huán)保。冠昊生物通過與鑫品生醫(yī)簽署《技術(shù)授權(quán)合同書》，以1200萬元授權(quán)費，獲得鑫品生醫(yī)在中國大陸區(qū)域內(nèi)(不含香港、澳門、臺灣區(qū)域)單獨的、排他性的授權(quán)，授權(quán)包括所授權(quán)技術(shù)的專利權(quán)和技術(shù)秘密等。  

冠昊生物董事會秘書周利軍表示，免疫細(xì)胞療法已經(jīng)是世界公認(rèn)的一種癌癥治療方法，并且細(xì)胞能夠在零下130度進(jìn)行保存也得到了確認(rèn)。  

2012年，A股市場上的香雪制藥（300147.SZ）率先通過與美國藥企Kinex合作介入該領(lǐng)域，Kinex腫瘤細(xì)胞治療相關(guān)藥物KX02已于2012年申請獲批進(jìn)入臨床研究階段，香雪制藥以600萬美元的代價獲得KX02在中國和新加坡等地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利。  

目前，投入到腫瘤免疫細(xì)胞領(lǐng)域的A股上市企業(yè)還有康恩貝、海欣股份和中珠控股。  

瑞銀證券日前發(fā)布研報認(rèn)為，利用人體自身的免疫系統(tǒng)治療腫瘤，即腫瘤免疫治療，已成為國際藥企的研發(fā)熱點。免疫治療產(chǎn)品有望治療60%以上腫瘤種類，有望帶來250億美元以上的市場機遇，或是腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。  

“如果免疫細(xì)胞療法能夠快速發(fā)展起來，對醫(yī)療技術(shù)是一種顛覆。”東興證券研究員宋凱認(rèn)為，“目前全球腫瘤病患者數(shù)量超過2000萬人,每年新增1000萬左右；中國腫瘤患者超過1300萬人,每年新增200萬人左右。已經(jīng)患有腫瘤的人群,以及具有家族病史的健康人群,理論上將是免疫細(xì)胞存儲的潛在客戶群體。”  

誰是贏家？  

采用免疫療法來對付癌癥的設(shè)想首先出現(xiàn)在90年代初期，但迄今為止，全球各大藥廠已加入了這場爭奪戰(zhàn)，百時美施貴寶(BMS)是唯一一家有此類藥物獲得批準(zhǔn)的制藥公司。德國一家專門從事IO研究的私營企業(yè)Immatics公司開發(fā)的一只腎癌疫苗正處于后期階段，它還有其它幾只候選疫苗正在研發(fā)。去年，該公司與羅氏簽訂了一份協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，羅氏將承擔(dān)Immatics公司早期階段的一些研發(fā)工作，并將開發(fā)新的合作產(chǎn)品。  

花旗集團認(rèn)為，這個市場的規(guī)�？赡軙䲠U大到每年350億美元，IO至少將會在60%的癌癥病例中發(fā)揮治療作用。  

但我國細(xì)胞免疫治療在技術(shù)上，與海外領(lǐng)先公司還有一定差距。據(jù)瑞銀證券最新研報認(rèn)為，我國每年新診斷癌癥病例約307萬人，細(xì)胞治療潛在市場廣闊，但我國細(xì)胞免疫治療目前還在以“第三類醫(yī)療技術(shù)”的名義進(jìn)行，由于目前監(jiān)管缺位，略顯混亂。作為一種新的治療手段，細(xì)胞免疫治療的方案和標(biāo)準(zhǔn)尚待進(jìn)一步規(guī)范和統(tǒng)一。  

在開能環(huán)保免疫細(xì)胞存儲投資項目報告中，信達(dá)證券研究員左志方表示，由于2015-2017年處于項目籌備和建設(shè)期，暫不對該項目進(jìn)行盈利預(yù)測。  

而業(yè)內(nèi)人士指出，從技術(shù)現(xiàn)實性的角度考慮，A股上市公司要切入這一領(lǐng)域，進(jìn)行海外并購合作是比較可行的操作方式，自行砸錢的風(fēng)險太大。  

“但是，我們?nèi)詫@一市場的前景持樂觀態(tài)度，”瑞銀證券在其報告中說，“因為國內(nèi)技術(shù)進(jìn)步很快，隨著監(jiān)管成熟，我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入良性快速發(fā)展時期，甚至可能出現(xiàn)以藥品形式獲批的產(chǎn)品。”  

截至目前，只有海欣股份控股子公司海欣生物技術(shù)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的“抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞(APDC)”是我國首個自主研發(fā)并獲得CFDA批準(zhǔn)的、針對晚期大腸癌的治療性疫苗。該項目負(fù)責(zé)人、二軍大免疫學(xué)研究所曹雪濤院士介紹，這項研究突出的特點是，采用化療去除部分免疫抑制因素，利用抗原致敏的樹突狀細(xì)胞激發(fā)腫瘤特異性免疫，從而殺傷腫瘤細(xì)胞，已取得了較好的臨床療效，是目前最為有效的腫瘤免疫療法之一。  

我國腫瘤免疫療法的知名專家譚曉華教授指出，只有出現(xiàn)了具有世界級品牌的細(xì)胞或免疫細(xì)胞治療法相關(guān)產(chǎn)品，我國才能算得上是真正的腫瘤細(xì)胞免疫療法大國。

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