第79屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會（APIChina&PHARMEX&PHARMPACK&SINOPHEX，簡稱原料藥會）將于2017年11月15至17日在廈門國際會展中心盛大召開。  

APIChina原料藥會作為中國制藥領(lǐng)域歷史最悠久的展會，開創(chuàng)于1968年。歷經(jīng)近50年的發(fā)展，APIChina展會見證了中國制藥行業(yè)的發(fā)展，也伴隨了一代又一代中國制藥人走過風(fēng)風(fēng)雨雨。如今，原料會的展品中不僅涵蓋24大類5萬余種原料藥，還包含了醫(yī)藥和保健品生產(chǎn)所需的所有輔料、功能性配料、內(nèi)外包裝材料、生產(chǎn)及檢測設(shè)備。今天的原料會已成為海內(nèi)外數(shù)萬家藥品與保健品生產(chǎn)企業(yè)“一站式”的貿(mào)易交流平臺，為海內(nèi)外制藥同仁全面了解中國制藥及保健品行業(yè)發(fā)展趨勢、結(jié)識業(yè)內(nèi)朋友、發(fā)現(xiàn)新商機(jī)提供了絕佳機(jī)會。正是這些特有的魅力，使得700余家原料藥、300余家輔料配料企業(yè)以及超過300家醫(yī)藥包裝、200家制藥設(shè)備企業(yè)匯聚一堂。針對國內(nèi)2017年頒布的各種制藥“新政”，大會同期還將舉辦數(shù)十場論壇、研討會，給醫(yī)藥屆同仁帶來豐富的信息大餐。11月廈門的APIChina這個綜合平臺上將匯聚五萬名海內(nèi)外制藥精英洽談業(yè)務(wù)，交流學(xué)習(xí)。  

習(xí)近平總書記在十九大報告中再次強(qiáng)調(diào)：“實(shí)施健康中國戰(zhàn)略”。隨著“健康中國2030”規(guī)劃綱要的發(fā)布，發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的理念逐漸深入到醫(yī)藥行業(yè)的各個領(lǐng)域。2017年是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵之年，也是提升中國藥品質(zhì)量的關(guān)鍵之年，提高藥品質(zhì)量、提升制藥工業(yè)整體自動化水平、環(huán)保升級改造等等這些問題成為醫(yī)藥圈最為關(guān)心的熱點(diǎn)問題。  

一、APIChina原料藥展——匯聚中國藥品質(zhì)量提升“源”動力  

自2016年起，中國制藥行業(yè)進(jìn)入了前所未有的政策大調(diào)整期和市場動蕩期。伴隨藥品審評審批制度的改革，國家醫(yī)藥政策頻出，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、飛檢核查的推進(jìn)、GMP審核的落實(shí)、藥品上市許可持有人的試點(diǎn)的推進(jìn)，仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價，繼藥用輔料包材關(guān)聯(lián)審評審批政策之后，原料藥也將放開管理，迎來關(guān)聯(lián)審評審批政策……一系列的政策出臺，始終圍繞著“藥品質(zhì)量與療效提升”這一主題，推動中國制藥工業(yè)由生產(chǎn)大國向質(zhì)量強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。  

以國藥集團(tuán)、天藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、齊魯制藥、石藥集團(tuán)、普洛藥業(yè)、山東新華、魯抗醫(yī)藥、同聯(lián)藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、爾康制藥、華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、白云山、帝斯曼為代表的中國制藥工業(yè)“傳統(tǒng)豪強(qiáng)”將攜各自的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品及最新研發(fā)的新品種，在第79屆APIChina展會重裝亮相，用自己優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，從制藥“源頭”為中國藥品質(zhì)量提升做出自己的貢獻(xiàn)。  

近年來，天然提取物成為中國制藥行業(yè)出口增長最快的產(chǎn)品。APIChina展會天然提取物專區(qū)作為專門為國內(nèi)外制劑、保健品、食品、獸藥企業(yè)服務(wù)的專業(yè)展區(qū)，匯集了國內(nèi)外主流的100多家提取物生產(chǎn)企業(yè)和代理商浩天藥業(yè)、協(xié)力制藥、陜西森弗、西安鴻生、陜西嘉禾、寧波綠之健、西安旭煌、天津頂碩、西安天一、廣漢西城、四川玉鑫、山東天華、吉林宏久、陜西天行健、山東圣香遠(yuǎn)等提取物企業(yè)都將攜各自的“拳頭產(chǎn)品”亮相79屆APIChina展會，為下游采購商帶來最新的天然提取物產(chǎn)品和信息。  

由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合國藥勵展與行業(yè)多家主要協(xié)會共同舉辦的“2017’中國化學(xué)制藥行業(yè)年度峰會”將在展會同期舉辦。國務(wù)院醫(yī)改辦、國家發(fā)改委、CFDA、CDE等相關(guān)主管機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)將出席峰會作主題演講，解讀熱點(diǎn)政策，分析行業(yè)趨勢。本次峰會將延續(xù)“質(zhì)量•誠信•品牌”的主題，峰會上還將發(fā)布中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)及優(yōu)秀產(chǎn)品品牌榜，此榜單一直作為行業(yè)具有重要影響力的品牌榜單，受到行業(yè)同仁的關(guān)注和追捧。  

二、PHARMEX——亞太最重要的輔料配料展，見證中國仿制藥質(zhì)量與療效提升  

仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價是促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要舉措，將驅(qū)動制藥產(chǎn)業(yè)由中國制造向中國創(chuàng)造轉(zhuǎn)變，從中國速度向中國質(zhì)量轉(zhuǎn)變，以及從中國產(chǎn)品向中國品牌轉(zhuǎn)變。  

作為提升仿制藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素，輔料產(chǎn)品越來越被制藥生產(chǎn)企業(yè)所重視。自2016年原料會推出全球首個藥用輔料與功能性食品配料品牌展會---中國國際藥用輔料/功能性食品配料展（PHARMEX輔料配料展）后，展會受到了國內(nèi)眾多制藥企業(yè)的好評！展會展出的產(chǎn)品包含中國藥典收載的所有藥用輔料品種，為制藥、保健品、功能性食品飲料行業(yè)提供最高效、合規(guī)、多樣化的產(chǎn)品選擇，展覽面積超過10000平米。在第79屆展會上湖南爾康、展望藥業(yè)、山河藥輔、英茂藥業(yè)、曲阜天利、葛店人福、卡樂康、亞什蘭、默克、嘉法獅、曲阜藥輔、聊城阿華、新開源、廣東潤華、遼寧奧克、廣饒麗楓、優(yōu)普惠、鳳禮精求、道寧藥業(yè)、益普生、DFE、凱愛瑞、西王藥業(yè)、黃山膠囊、力凡膠囊、宏輝膠囊、羅賽洛、廣生膠囊、青島膠囊、越溪膠丸、天龍膠丸、越溪膠囊、東寶生物、瑞寶生物等國內(nèi)外頂級藥用輔料和功能性食品配料生產(chǎn)企業(yè)，將攜數(shù)十款最新產(chǎn)品隆重登場。  

仿制藥一致性評價與關(guān)聯(lián)審評審批巡回交流會  

目前，一致性評價工作已全面進(jìn)入實(shí)戰(zhàn)階段，難題逐漸凸現(xiàn)，選品、資金、參比制劑、技術(shù)瓶頸、BE資源、放大生產(chǎn)等諸多問題，嚴(yán)重制約著首批評價品種在2018年底以前的如期完成。而APIChina仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價及關(guān)聯(lián)審評審批交流會在今年已經(jīng)陸續(xù)成功舉辦了上海、鎮(zhèn)江、黃山、成都四站，本次廈門站將聯(lián)合中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會，邀請CFDA、CDE、中檢院、藥檢所領(lǐng)導(dǎo)和專家，分注射劑及口服固體制劑兩個專場，切實(shí)著眼企業(yè)在工作中遇到的實(shí)際問題，梳理思路，整合目前成熟的解決方案與發(fā)展趨勢，幫助制劑相關(guān)企業(yè)積極應(yīng)對政策變動，從不同的角度和緯度剖析化解一致性評價中的問題與難點(diǎn)，為一致性評價及關(guān)聯(lián)審評審批工作的順利開展保駕護(hù)航，攜手行業(yè)櫛風(fēng)沐雨、砥礪前行。  

三、PHARMPACK醫(yī)藥包裝展—亞洲醫(yī)藥包裝第一展，開啟“藥品質(zhì)量與療效”提升新篇章  

10月8日晚間，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（下稱《意見》），《意見》從改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、加強(qiáng)組織實(shí)施六個方面鼓勵藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新。這預(yù)示著，醫(yī)藥行業(yè)正在朝著規(guī)范化、規(guī)�；⑵放苹较虬l(fā)展。此意見彰顯出我國從上到下對于藥品高質(zhì)量與好療效的訴求愈發(fā)強(qiáng)烈。那么，近年來國家的相關(guān)政策對于醫(yī)藥及醫(yī)藥包裝行業(yè)究竟有哪些影響？  

藥包材與藥品關(guān)聯(lián)審評審批，您準(zhǔn)備好了嗎？  

2016年8月10日，隨著《藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》的出臺，藥包材行業(yè)的發(fā)展迎來一個全新的階段。實(shí)施關(guān)聯(lián)審評審批是國家食藥監(jiān)總局依法行政的具體體現(xiàn)，也是國家改革深入的體現(xiàn)。此項改革最終會使藥品的有效性和安全性全面提升，為藥品的質(zhì)量提升做出貢獻(xiàn)，讓公眾享受到安全用藥的保障。而在今年10月8日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見》。意見中指出，包裝材料在審批藥品注冊申請時一并審評審批，經(jīng)關(guān)聯(lián)審評審批的包裝材料及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在指定平臺公示，供相關(guān)企業(yè)選擇，藥品上市許可持有人對生產(chǎn)制劑所選用包裝材料的質(zhì)量負(fù)責(zé)。這是繼2016年10月份的《藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》后，國務(wù)院再次印發(fā)針對當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題的一份重要綱領(lǐng)性文件，文件中的數(shù)條內(nèi)容將進(jìn)一步推進(jìn)藥品與藥包材關(guān)聯(lián)審評審批的工作。在此條件下，制劑生產(chǎn)企業(yè)與藥包材生產(chǎn)企業(yè)同樣面臨著壓力與挑戰(zhàn)。對制劑生產(chǎn)企業(yè)來說，在加強(qiáng)對藥包材供應(yīng)商選擇的同時還要及時掌握藥包材的變更情況，并對變更帶來的影響進(jìn)行研究和評估，這無疑是為企業(yè)帶來了壓力。在這種情況下，如果制劑生產(chǎn)企業(yè)能夠選擇產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)高的藥包材生產(chǎn)企業(yè)，就能在某種程度上幫助企業(yè)減壓。  

注射劑遇“生死劫”，注射劑再評價到底為行業(yè)帶來哪些機(jī)遇與挑戰(zhàn)？  

隨著《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的印發(fā)，注射劑再評價等重磅政策均在此次《意見》中發(fā)出。根據(jù)《意見》內(nèi)容，第十一條、第二十五條均指向注射劑，對注射劑有著分量極重的影響。“嚴(yán)格控制口服制劑改注射制劑，嚴(yán)格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請，無明顯臨床優(yōu)勢的不予批準(zhǔn)”，“對已上市藥品注射劑進(jìn)行再評價”，再次明確了國家對注射劑的審慎態(tài)度。今年2月27日，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉已經(jīng)提出要啟動注射劑藥品安全性、有效性再評價工作，國家食藥監(jiān)總局隨之相繼發(fā)布有關(guān)注射劑安全問題的公告，更讓注射劑的安全性問題瞬間成為輿論焦點(diǎn)。由于注射劑的用藥渠道主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，做不到院外銷售，進(jìn)入再評價名單的注射劑如果沒能按期完成，就只能退出市場，淘汰出局。所以，一旦注射劑再評價開始啟動，行業(yè)必將迎來大洗牌。而作為影響注射劑安全性最大因素之一的注射劑包裝對于注射劑的重要性也不言而喻。  

不論是藥包材關(guān)聯(lián)審評審批抑或是注射劑再評價，如何挑選產(chǎn)品品質(zhì)高并且證件齊全的藥包材生產(chǎn)企業(yè)對于制劑企業(yè)來說無疑是重中之重的抉擇！第79屆PHARMPACK匯聚了200多家優(yōu)秀醫(yī)藥包裝制造企業(yè)，家家都有高標(biāo)準(zhǔn)建造實(shí)體工廠，尋找安全可靠的藥包材，來PHARMPACK現(xiàn)場看看，您一定大有收獲！PHARMPACK醫(yī)藥包裝材料展，歷經(jīng)30余年的發(fā)展，已成為亞洲領(lǐng)先、輻射全球的醫(yī)藥包裝品牌盛會。PHARMPACK展出內(nèi)容涵蓋塑料包裝、包裝印刷、藥用膠塞、瓶蓋、鋁箔鋁塑、注射劑包材等分支領(lǐng)域，為制藥、保健品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)、全面、便捷的一站式包裝采購平臺和完整的包裝解決方案。每屆展會均吸引近300家優(yōu)秀醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)、近萬名專業(yè)觀眾到場。目前，來自國藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、修正藥業(yè)、復(fù)興、恒瑞、齊魯、輝瑞、拜耳、賽諾菲、羅氏、阿斯利康等海內(nèi)外知名醫(yī)藥包裝生產(chǎn)和使用企業(yè)負(fù)責(zé)人、研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量、采購人員將悉數(shù)到場。  

四、SINOPHEX制藥設(shè)備展—專注制藥裝備行業(yè)40年，助力中國制藥升級中國“智”藥！  

SINOPHEX制藥設(shè)備展扎根中國，服務(wù)中國，為促進(jìn)中國制藥工業(yè)交流、提升行業(yè)生產(chǎn)水平不懈努力。第79屆SINOPHEX上，將有近千臺中國制造的制藥設(shè)備現(xiàn)場展出。江蘇賽德力，中一環(huán)保，江北機(jī)械，華大離心機(jī)，大恒圖像，誠益通，帕泰克，丹東藥機(jī)，恒標(biāo)斯瑞，巨能機(jī)械，華鼎機(jī)械，馬德寶，溫州利宏，康寧，上海滬岡，江陰寶利，吉宇機(jī)械，富瑞曼，昆山密友等國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)將攜最新設(shè)備現(xiàn)場演示。  

SINOPHEX制藥設(shè)備展與APIChina原料藥會同期同地舉辦，為數(shù)千家醫(yī)藥原料、提取物、精細(xì)化工、輔料配料企業(yè)提供了面對面了解最新工藝與設(shè)備、升級改造提升自身產(chǎn)品質(zhì)量的絕佳機(jī)會，同時也為眾多中國制造好設(shè)備提供了一展身手的舞臺，相信定會讓到會的制藥企業(yè)和保健品生產(chǎn)企業(yè)收獲滿滿。  

首屆中國智能制藥2025峰會，探索有中國特色的智能制藥之路  

伴隨中國健康產(chǎn)業(yè)內(nèi)需的爆發(fā)式增長，中國制藥行業(yè)處在轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時刻，而裝備制造業(yè)則是行業(yè)發(fā)展的基石。為了響應(yīng)國家“供給側(cè)改革”、“中國制造2025”、“健康中國2030”等計劃的號召，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會智能制藥裝備專委會在這樣的大背景下應(yīng)運(yùn)而生。  

專委會旨在匯聚中國制藥與健康產(chǎn)業(yè)各方力量，提升中國制藥裝備智能化、自動化水平，探索符合中國制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況的轉(zhuǎn)型升級之路，讓智能制造惠及每一家中國制藥企業(yè)。  

專委會將于11月14-15日在廈門召開成立大會，并舉辦“首屆中國智能制藥2025峰會”。峰會將邀請國家相關(guān)主管機(jī)構(gòu)和協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)資深研究專家做主題報告，匯聚全國頂尖的制藥智慧工廠設(shè)計機(jī)構(gòu)、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、工程公司、系統(tǒng)開發(fā)商分享先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和案例，舉醫(yī)藥行業(yè)之力，聚制藥同仁智力，全力打造符合中國國情的制藥工業(yè)4.0。  

制藥環(huán)保面對面--為制藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展保駕護(hù)航  

環(huán)保升級對制藥行業(yè)帶來巨大影響，面對越來越嚴(yán)格的環(huán)保要求，綠色生產(chǎn)和治污能力將成為未來制藥企業(yè)的核心競爭要素。本屆SINOPHEX繼續(xù)設(shè)置制藥環(huán)保&潔凈專區(qū)，將集中展示制藥工業(yè)三廢（廢氣、廢渣、廢水）處理技術(shù)與藥廠環(huán)保整體解決方案。  

作為展區(qū)的品牌論壇，“中國國際制藥工業(yè)環(huán)保發(fā)展論壇”已成功舉辦了七屆，本著服務(wù)行業(yè)的宗旨，論壇一直致力于通過相關(guān)環(huán)保政策法規(guī)的解讀、優(yōu)秀環(huán)保企業(yè)和方案的推介，給制藥企業(yè)提供全方位的環(huán)保解決方案。本次論壇國藥勵展繼續(xù)攜手化藥協(xié)會、谷騰網(wǎng)及國內(nèi)優(yōu)秀環(huán)保企業(yè)，在原有解決三廢問題的內(nèi)容基礎(chǔ)上，將增加綠色制藥的議題，并針對排污許可證的申請等具體問題給制藥企業(yè)答疑解惑。  

另外，主辦方還特意組織了“制藥環(huán)保面對面”活動，特邀環(huán)保公司與制藥企業(yè)面對面交流，前期促成雙方溝通調(diào)研，展會現(xiàn)場邀請環(huán)保企業(yè)面對面、一對一的對制藥企業(yè)解決技術(shù)難題、設(shè)計環(huán)保解決方案。  

SINOPHEX一直在不斷開拓創(chuàng)新，希望最大程度滿足藥廠在GMP改建或新建項目中對環(huán)保設(shè)備的需求，促進(jìn)更多藥廠達(dá)到環(huán)保指標(biāo)，為中國制藥環(huán)保推波助瀾。  

2017年是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵之年，也是提升中國藥品質(zhì)量的關(guān)鍵之年。習(xí)總書記在十九大中的報告中也指明了未來我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的方向和前進(jìn)的目標(biāo)。“關(guān)愛生命，呵護(hù)健康”是中國醫(yī)藥集團(tuán)和國藥勵展的一貫宗旨。第79屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會將秉承一貫宗旨和品質(zhì)，與各位行業(yè)同仁一起，為推動中國制藥行業(yè)的健康發(fā)展、為實(shí)現(xiàn)健康中國夢，攜手努力！

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