浙江省近日頒布實施《化學合成類制藥大氣污染物排放標準》（以下簡稱《標準》），這是我國首個針對化學合成類制藥設定的大氣污染物排放地方標準。  

嚴峻形勢呼喚出臺行業(yè)標準  

據(jù)浙江省環(huán)境監(jiān)測中心2016年1月~10月城市空氣質(zhì)量監(jiān)測分析，浙江省11個設區(qū)市日空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)比例平均為83.5%，同比上升5.2%。但在大氣環(huán)境總體好轉(zhuǎn)，其他各項大氣污染物平均濃度都紛紛下降的同時，臭氧濃度卻居高不下。全省各地污染天次中，以臭氧為首要污染物的天次最多，占總超標天次的56%。全省有過半縣級城市出現(xiàn)超標天次，1~10月全省設區(qū)市臭氧平均超標率達9.4%。  

“浙江省大氣污染防治工作面臨的形勢十分嚴峻，尤其是臭氧指標在部分區(qū)域和時段不降反增。”浙江省環(huán)保廳副廳長盧春中表示，大氣污染物中的VOCs將源頭指向化學藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)。  

浙江省是重要的原料藥生產(chǎn)基地之一，原料藥在全省醫(yī)藥工業(yè)約占一半比重。根據(jù)最新的數(shù)據(jù)，浙江省化學藥品原料藥制造VOCs排放量為3.868萬噸，位居全省工業(yè)源第七位，占全省工業(yè)源總量的4.6%。  

“《標準》從造成大氣環(huán)境污染的主要污染物VOCs整治入手，將對浙江省制藥企業(yè)集聚區(qū)環(huán)境空氣質(zhì)量改善、制藥企業(yè)惡臭擾民和VOCs等污染物減排產(chǎn)生積極影響。”浙江省環(huán)保廳科技與合作處處長張福建認為，《標準》既相當于一部技術(shù)法規(guī)，又為制藥企業(yè)大氣污染物排放劃定了一條不可逾越的環(huán)保“底線”。  

企業(yè)不達標將面臨停產(chǎn)  

據(jù)了解，《標準》采用了分類分質(zhì)控制，基本覆蓋了化學藥品原料藥企業(yè)涉及VOCs污染物的典型種類，并進行了細致的劃分。  

“2015年，省環(huán)保廳、省環(huán)科院對全省約170家化學藥品原料藥企業(yè)開展VOCs調(diào)研普查，統(tǒng)計出300余種VOCs物質(zhì)。”據(jù)參與《標準》制訂的浙江省環(huán)科院政策與標準研究所徐志榮博士介紹，VOCs物質(zhì)依照“嚴重影響人體健康的高毒害物質(zhì)”和“影響人體健康的中毒害物質(zhì)”標準，被分為A、B二類，A類物質(zhì)列舉了16種，B類物質(zhì)列舉了33種。企業(yè)可根據(jù)使用的原輔料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)產(chǎn)品等情況，從《標準》中篩選需要控制的揮發(fā)性有機物及排放濃度限值。  

《標準》中對排放限值有嚴格要求。在一般大氣污染物排放限值中，除二惡英類跟國家標準持平外，其余均嚴于國家《大氣污染物綜合排放標準》。例如，苯的排放限值為1微克/立方米，遠嚴于國家12微克/立方米的標準。除此以外，《標準》還設定了一份更加嚴格的大氣污染物特別排放限值，其中大部分污染物的排放標準為普通排放限值的2/3或一半。  

徐志榮介紹，雖然特別排放限值執(zhí)行范圍的主動權(quán)交由地方政府，但如果這個地方大氣污染排放無法達到國家考核標準，省環(huán)保廳仍會聯(lián)合相關業(yè)務部門強制執(zhí)行特別排放限值標準。  

隨著醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保工藝技術(shù)的升級，許多原料藥企業(yè)VOCs處理技術(shù)已由傳統(tǒng)的活性炭吸附、水噴淋、等離子氧化手段向焚燒改進。針對焚燒技術(shù)推廣過程中可能存在的稀釋排放問題，《標準》還設置了基準含氧量的要求，確保廢氣充分燃燒。  

按照《標準》要求，新建項目已于2016年10月1日起執(zhí)行，現(xiàn)有企業(yè)將在2018年10月1日前執(zhí)行。屆時，不達標企業(yè)將面臨限產(chǎn)、停產(chǎn)整治等措施，直至企業(yè)達標排放。  

突破末端治理倒逼產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級  

《標準》出臺，企業(yè)能夠做到嗎？  

為了確�！稑藴省返倪m用性，浙江省環(huán)保廳、省環(huán)科院自2012年始，廣泛調(diào)研并征求全省各縣（市、區(qū)）環(huán)保局和化學合成類制藥企業(yè)的意見。隨著浙江省政府對大氣污染VOCs治理的重視和推進，已經(jīng)有越來越多的企業(yè)從最初反映標準設定過于嚴格，到自覺達標排放。  

然而，規(guī)范和指導企業(yè)治污行為，只是《標準》的表面之義。對化學合成類制藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生引導性作用，才是《標準》的最終目標。  

由于處在產(chǎn)業(yè)鏈的最初級，大多數(shù)情況下，原料藥出口只能獲取微薄的利潤。但是，生產(chǎn)原料藥所產(chǎn)生的環(huán)境污染大大超過生產(chǎn)中間體、制劑和成品藥。單一的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和較弱的抗風險能力，一直是制藥行業(yè)瓶頸所在。  

“環(huán)保末端治理是被動治理，企業(yè)往往在投入大量環(huán)保改造成本后，還是難以避免關停的后果。因此，要達到排放標準，更重要的是調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。”張福建認為，地方政府進行產(chǎn)業(yè)扶持的同時，企業(yè)也應當從達標成本、產(chǎn)品競爭力等方面對自身進行評估。如果勉強達標卻失去市場競爭力，還是需要適時從技術(shù)革新、高端市場開發(fā)等方面，實現(xiàn)原料藥到制劑的轉(zhuǎn)型，在自主研發(fā)和自有品牌上打開新的局面。  

“《標準》實施后，必將對落后生產(chǎn)工藝及高污染企業(yè)形成淘汰壓力，推動化學合成類制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，達到污染物排放的減量和產(chǎn)能產(chǎn)值增效的雙贏。”張福建表示。

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