《制藥工業(yè)水污染物排放標準－混裝制劑類》編制組

 二○○七年九月

目 錄

1．總論....................................................................... 1

1.1 標準制定工作過程報告........................................1

1.2 標準制定的必要性............................................... 3

1.3 標準制訂的法律法規(guī).................................... 6

1.4 標準制定的原則........................................................... 6

1.5 標準制定的技術(shù)路線....................................................... 8

2．國外制藥工業(yè)相關(guān)標準概況.................................................. 9

2.1 美國標準................................................................. 9

2.2 世界銀行標準............................................................ 14

3. 混裝制劑類制藥工業(yè)概況................................................... 15

3.1 混裝制劑類藥物定義及分類................................................ 15

3.2 混裝制劑類制藥工業(yè)概況.................................................. 16

3.3 GMP 認證有關(guān)規(guī)定........................................................ 19

4 ．混裝制劑類生產(chǎn)工藝及污染調(diào)查分析........................................ 20

4.1 固體制劑類生產(chǎn)工藝及污染調(diào)查分析........................................ 20

4.2 注射劑類生產(chǎn)工藝及污染調(diào)查分析.......................................... 28

4.3 其他制劑類.............................................................. 38

5. 混裝制劑類制藥工業(yè)廢水治理技術(shù)........................................... 40

5.1 工藝案例分析............................................................ 40

5.2 小結(jié)及建議.............................................................. 45

6. 標準的結(jié)構(gòu)設(shè)計........................................................... 46

6.1 標準的適用范圍.......................................................... 46

6.2 標準的框架結(jié)構(gòu).......................................................... 46

6.3 標準的內(nèi)容.............................................................. 48

6.4 本標準與其他現(xiàn)行標準的關(guān)系.............................................. 48

7. 標準值的確定............................................................. 48

7.1 污染物排放控制指標的選擇................................................ 48

7.2 廢水排放標準的確定...................................................... 49

7.3 水污染物排放先進控制技術(shù)限值............................................ 53

8．本標準與相關(guān)標準的比較................................................... 54

9．執(zhí)行本標準的效益分析..................................................... 57

9.1 固體制劑類.............................................................. 57

9.2 注射劑類................................................................ 58

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