新聞眼

制藥行業(yè)污染危及環(huán)境

近年來(lái)，因?yàn)橹扑幤髽I(yè)環(huán)保不達(dá)標(biāo)而導(dǎo)致停產(chǎn)，甚而由于企業(yè)違規(guī)排污致使環(huán)境遭受污染的事件屢屢見(jiàn)諸報(bào)端。2010年，環(huán)境保護(hù)部發(fā)布首次全國(guó)污染源普查公報(bào)，在工業(yè)污染源主要水污染物中，化學(xué)需氧量排放量居前的7個(gè)行業(yè)中，醫(yī)藥制造業(yè)赫然在列。同時(shí)，未來(lái)幾年，除了化學(xué)需氧量外，氨氮也將成為減排約束性指標(biāo)。制藥業(yè)作為化學(xué)需氧量、氨氮排放的重點(diǎn)行業(yè)之一，國(guó)家對(duì)制藥行業(yè)的環(huán)境監(jiān)管將會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格，治污不力將危及企業(yè)未來(lái)的生存與發(fā)展。

為此，本期應(yīng)知版為讀者解讀制藥行業(yè)污染的相關(guān)知識(shí)。

1 制藥工業(yè)污染的特點(diǎn)是什么？

在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，原材料投入量大，產(chǎn)出比小，其大部分物質(zhì)最終成為廢棄物。生產(chǎn)一種原料藥往往有幾步甚至10余步反應(yīng)，使用原材料數(shù)種，有的甚至多達(dá)三四十種，原料總耗有的達(dá)10kg/kg產(chǎn)品以上，高的超過(guò)200kg/kg產(chǎn)品；產(chǎn)生的“三廢”量大，廢物成分復(fù)雜，污染危害嚴(yán)重。

間歇排放。由于藥品生產(chǎn)的規(guī)模通常較小，因此化學(xué)制藥廠大多采用間歇式生產(chǎn)方式，污染物的排放自然也是間歇性的。間歇排放是一種短時(shí)間內(nèi)高濃度的集中排放，而且污染物的排放量、濃度、瞬時(shí)差異都缺乏規(guī)律性，這給環(huán)境帶來(lái)的危害要比連續(xù)排放嚴(yán)重得多。此外，間歇排放也給污染的治理帶來(lái)了不少困難。如生物處理法要求流入廢水的水質(zhì)、水量比較均勻，若變動(dòng)過(guò)大，會(huì)抑制微生物的生長(zhǎng)，導(dǎo)致處理效果顯著下降。

不穩(wěn)定。制藥廠排放的廢水，有時(shí)呈強(qiáng)酸性，有時(shí)呈強(qiáng)堿性，很不穩(wěn)定，對(duì)水生生物、構(gòu)筑物和農(nóng)作物都有極大的危害。在生物處理或排放之前必須進(jìn)行中和處理，以免影響處理效果或者造成環(huán)境污染。

制藥廢水的主要特點(diǎn)是污染物濃度高、水量大、組分復(fù)雜。廢水中含有大量難生化降解的化學(xué)合成物質(zhì)和殘留藥物成分以及藥物降解中間產(chǎn)物，碳/氮比例不協(xié)調(diào)，廢水高含氮源并含有大量硫酸鹽以及其他一些鹽類(lèi)物質(zhì)等，廢水生化抑制因素復(fù)雜，可生化降解性很差。

2　國(guó)內(nèi)出臺(tái)過(guò)哪些標(biāo)準(zhǔn)？

1973年，我國(guó)頒布了第一個(gè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，即《工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)》(GBJ4－1973)。

1989～1997年，制藥工業(yè)的污染物排放執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978－1988)，此標(biāo)準(zhǔn)將制藥工業(yè)劃分為生物制藥工業(yè)和化學(xué)制藥工業(yè)。

1998年1月1日實(shí)施的GB8978－1996標(biāo)準(zhǔn)替代了GB8978－1988標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)1998年以前建設(shè)的企業(yè)，規(guī)定了26種污染物排放限值，其中分別對(duì)制藥原料藥的CODcr、氨氮等標(biāo)準(zhǔn)值分三級(jí)規(guī)定了排放限值；對(duì)1998年以后建設(shè)的企業(yè)規(guī)定了56種污染物排放限值。制藥原料藥在規(guī)定CODcr、氨氮等標(biāo)準(zhǔn)值同前，還規(guī)定了15種醫(yī)藥原料藥的最高允許排水量。

2002年，原國(guó)家環(huán)�？偩忠原h(huán)函［2002］7號(hào)文形式，發(fā)布了醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)廢水BOD5的排放標(biāo)準(zhǔn)按1998年以前建設(shè)的企業(yè)和1998年以后建設(shè)的企業(yè)，參照味精、酒精行業(yè)的排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2010年7月1日，《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》全面強(qiáng)制實(shí)施，規(guī)定現(xiàn)有制藥企業(yè)自2010年7月1日起執(zhí)行新建企業(yè)水污染物排放限值。此《標(biāo)準(zhǔn)》與之前執(zhí)行的《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978－1996)相比，更加細(xì)化、全面，覆蓋了制藥行業(yè)所有的門(mén)類(lèi)，并對(duì)制藥工業(yè)水污染物的類(lèi)別進(jìn)行了細(xì)致的劃分。包括提取類(lèi)制藥、中藥類(lèi)制藥、生物工程類(lèi)制藥、混裝制劑類(lèi)制藥、發(fā)酵類(lèi)制藥、化學(xué)合成類(lèi)制藥。新的行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)基本與國(guó)際先進(jìn)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)接軌，污染物排放限值大幅度加嚴(yán)，其中化學(xué)需氧量的排放標(biāo)準(zhǔn)由過(guò)去的300毫克/升，加嚴(yán)到120毫克/升，又增加了總有機(jī)碳、急性毒性指標(biāo)，同時(shí)還增加了單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量。

在大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)方面，我國(guó)在1996年頒布了《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297—1996)，代替了《工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)》(GBJ4－1973)中的廢氣部分，此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了33種大氣污染物的最高允許排放濃度、排放速率和無(wú)組織排放監(jiān)控濃度限值。

名詞解釋

氨氮

水體中的氨氮是指以氨(NH3)或銨(NH4＋)離子形式存在的化合氨。

氨氮是各類(lèi)型氮中危害影響最大的一種形態(tài)，是水體受到污染的標(biāo)志，其對(duì)水生態(tài)環(huán)境的危害表現(xiàn)在多個(gè)方面。

與COD一樣，氨氮也是水體中的主要耗氧污染物，氨氮氧化分解消耗水中的溶解氧，使水體發(fā)黑發(fā)臭。氨氮中的非離子氨是引起水生生物毒害的主要因子，對(duì)水生生物有較大的毒害，其毒性比銨鹽大幾十倍。在氧氣充足的情況下，氨氮可被微生物氧化為亞硝酸鹽氮，進(jìn)而分解為硝酸鹽氮，亞硝酸鹽氮與蛋白質(zhì)結(jié)合生成亞硝胺，具有致癌和致畸作用。同時(shí)氨氮是水體中的營(yíng)養(yǎng)素，可為藻類(lèi)生長(zhǎng)提供營(yíng)養(yǎng)源，增加水體富營(yíng)養(yǎng)化發(fā)生的幾率。

氨氮是總氮在自然水體中的存在形式之一，控制氨氮有利于減輕湖庫(kù)氨氮和總氮的負(fù)荷。雖然污水處理氨氮降解只是將氨氮轉(zhuǎn)化為硝態(tài)氮和亞硝態(tài)氮，不能實(shí)現(xiàn)總氮的去除。但是可以通過(guò)實(shí)施氨氮總量控制減少源頭氨氮產(chǎn)生量，降低進(jìn)入水體的氨氮污染負(fù)荷，也就直接減少了水體總氮含量，有利于緩解湖庫(kù)富營(yíng)養(yǎng)化。

我國(guó)氨氮排放量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出受納水體的環(huán)境容量、污染負(fù)荷壓力大是造成目前地表水體氨氮超標(biāo)的最主要原因。

他山之石

國(guó)外制藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)

根據(jù)美國(guó)《清潔水法》有關(guān)規(guī)定的要求，美國(guó)環(huán)保局于1976年首次發(fā)布了制藥企業(yè)點(diǎn)源排放基于BPT(現(xiàn)行最佳實(shí)用控制技術(shù))的暫行規(guī)定，規(guī)定了生化需氧量、化學(xué)需氧量、總懸浮物和pH4項(xiàng)指標(biāo)。1982年，美國(guó)環(huán)保局發(fā)布了首次修訂稿，增加了基于BAT(經(jīng)濟(jì)上可行的最佳可得技術(shù))、BCT(最佳常規(guī)污染物控制技術(shù))的排水限值以及NSPS(新建企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn))、PSES(現(xiàn)有源預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn))和PSNS(新建企業(yè)預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn))，除上述4項(xiàng)指標(biāo)外，增加了總氰化物指標(biāo)。1983年，美國(guó)環(huán)保局再次發(fā)布修訂稿，在前言中提出了對(duì)有毒揮發(fā)性有機(jī)物(TVOs)的排水限值指南的討論，1985年，美國(guó)環(huán)保局發(fā)布了有關(guān)TVOs的實(shí)施通知。1986年、1995年又分別發(fā)布了修訂稿，主要修訂內(nèi)容是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行了調(diào)整。美國(guó)制藥工業(yè)現(xiàn)行排放標(biāo)準(zhǔn)是1998年9月發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)版本。

歐盟

歐盟在環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)和污染控制方面的政策法規(guī)都是以指令形式給出的。目前還沒(méi)有針對(duì)制藥工業(yè)的污染控制指令，但是歐盟在《某些工藝和工業(yè)裝置的有機(jī)溶劑排放限制》中，對(duì)制藥工業(yè)有機(jī)溶劑的排放作出了規(guī)定，要求企業(yè)每年提交一次責(zé)任書(shū)或相關(guān)數(shù)據(jù)，以證明其達(dá)標(biāo)情況。此外，還要求各成員國(guó)在這個(gè)指令試行3年后進(jìn)行有機(jī)化合物(VOCS)控制和管理的信息交流。

小知識(shí)

提取類(lèi)制藥

運(yùn)用物理的、化學(xué)的、生物化學(xué)的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過(guò)提取、分離、純化等手段制造藥物的過(guò)程。

中藥類(lèi)制藥

以藥用植物和藥用動(dòng)物為主要原料，根據(jù)國(guó)家藥典，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的過(guò)程。

生物工程類(lèi)制藥

利用微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法(主要是基因工程技術(shù)等)進(jìn)行生產(chǎn)，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類(lèi)藥物、疫苗等藥品的過(guò)程，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、克隆工程制備藥物等。

混裝制劑類(lèi)制藥

用藥物活性成分和輔料通過(guò)混合、加工和配制，形成各種劑型藥物的過(guò)程。

發(fā)酵類(lèi)制藥

通過(guò)發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過(guò)分離、純化、精制等工序生產(chǎn)出藥物的過(guò)程，按產(chǎn)品種類(lèi)分為抗生素類(lèi)、維生素類(lèi)、氨基酸類(lèi)和其他類(lèi)。

化學(xué)合成類(lèi)制藥

采用一個(gè)化學(xué)反應(yīng)或者一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過(guò)程。 

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