純化水系統(tǒng)用于制藥行業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格控制顆粒、懸浮物、有機(jī)物、微生物和熱。

1. 水系統(tǒng)應(yīng)符合2000版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)、98版CGMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2. 純水系統(tǒng)應(yīng)按照CGMP有關(guān)規(guī)定，達(dá)到系統(tǒng)驗(yàn)證要求，需符合CGMP認(rèn)證 的要求，提供設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ）。

3. 純水系統(tǒng)所選用的設(shè)備和材料，包括泵、管道、閥門等應(yīng)符合CGMP有關(guān)規(guī)定。

4. 全自動(dòng)PLC控制系統(tǒng)，有自動(dòng)/手動(dòng)、單元聯(lián)鎖運(yùn)行方式。手動(dòng)方式多用于調(diào)試及檢測(cè)。在自動(dòng)方式下，整個(gè)系統(tǒng)按工藝要求由PLC完成各種邏輯聯(lián)鎖、保護(hù)功能及數(shù)據(jù)處理功能。

純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.電導(dǎo)率 ≤1.0μS／cm

2. pH值 5~7

3. TOC ≤500ppb (非在線指標(biāo))

4. 微生物數(shù) ≤100CFU/mL(非在線指標(biāo))

5. 其它指標(biāo)滿足中國藥典2000版及CGMP的要求

原水條件

1.原水水源 市政自來水

2.原水水質(zhì) 符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)

3.原水壓力 ≥0.2MPa

流程圖

主要設(shè)備索引

多介質(zhì)過濾器

精密過濾器

全自動(dòng)軟水器

RO反滲透

紫外線消毒器