膜技術在中藥純化生產(chǎn)上的應用
來源:廈門世達膜科技有限公司 閱讀:2941 更新時間:2008-09-18 08:49詳細介紹
純化除雜、分離出有效成分(包括注射液、口服液提高澄明度)
從中藥提取有效成分的主要方法有溶劑提取法(如浸漬法、煎煮法、回流提取法、連續(xù)回流提取法等)和水蒸汽蒸餾法。由于提取液中除了小分子有效成分(如甙類、黃酮類、生物堿、有機酸、揮發(fā)油)之外,還存在大量雜質(鞣質、蛋白、淀粉、樹脂等),這些物質無藥效,需要去除。傳統(tǒng)的分離與純化方法有兩相溶劑萃取法、結晶法、沉淀法、透析法、分餾法、鹽析法和色譜法等。由于提取物成分太復雜,至使采用傳統(tǒng)工藝需要將藥液反復轉溶濃縮,生產(chǎn)周期長,增加了染菌的機會,有效成分受熱破壞、收率低,而且經(jīng)常雜質含量超標、有效成分含量偏低,若成品是口服液或注射液,則還會影響到成品的澄明度和穩(wěn)定性。
利用膜按分子級別分級的分離特性,選用合適的超濾膜處理提取液,讓小分子的有效成分通過,而將大分子雜質和熱原、細菌等除去,可以提高有效成分含量、減少雜質,簡化工藝流程、提高收率。
如果有效成分是較大的分子,而需要去的是無機鹽等小分子雜質,則可以選用合適的納濾膜或超濾膜將有效成分截留下來,而讓小分子雜質透過分離。
在中藥生產(chǎn)上有水水浸提和醇提兩種方式:
1、對于水提醇沉的工藝,可以利用合適的膜分離組合技術替代原工藝中沉淀和預濃縮過程:水浸提工藝中,利用超濾澄清、除熱源,納濾濃縮代替預濃縮,節(jié)省能耗
2、對于醇提工藝,利用膜分離技術后基本路線如下:醇提工藝中,超濾可以替代醇沉除雜,縮短生產(chǎn)時間
優(yōu)點
膜法分離與傳統(tǒng)分離法相比,其優(yōu)點是顯而易見的。
a)少工序,縮短生產(chǎn)周期,節(jié)省原料(尤其是乙醇),降低成本,并有利于工廠的安全生產(chǎn)。節(jié)約乙醇是非常典型的例子。中藥煮提液常用水煎醇沉法純化,即將煎煮液濃縮至0.5~1.0g(生藥)/mL左右,加乙醇使醇濃度達到60%~70%,沉淀去雜質。若煮提100kg藥材,需要進行醇沉的藥液是100~200L,若使其中乙醇濃度達到60%,則需加1.7倍體積的乙醇(95%),即加170~340L的乙醇。
b)保持原配方的成分,且提高了有效成分的含量,不論在制備中藥注射液或提取有效成分的試驗中,均如此。
c)去雜質效果好,能提高注射劑和口服液的澄明度。中藥提取液中的鞣質、淀粉、樹脂和蛋白等,傳統(tǒng)的水醇法不易除盡,選用一定截留值的超濾膜,可除去這些雜質,達到提高澄明度的目的。長期儲存,甚至長達一年半,澄明度不變。
d)去熱原效果好。熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,選用適當?shù)某瑸V膜除熱原效果可達到藥典要求。
e)避免熱敏性的物質的破壞。