制藥用純化水設(shè)備產(chǎn)水符合中國(guó)藥典2005版要求及美國(guó)藥典要求，設(shè)備符合GMP認(rèn)證要求，主要工藝采用二級(jí)反滲透或一級(jí)反滲透+混床工藝，材料全部采用國(guó)際國(guó)內(nèi)名牌產(chǎn)品制水過(guò)程高度自動(dòng)化，水質(zhì)長(zhǎng)期穩(wěn)定。產(chǎn)品規(guī)格0.25m3/h至10m3/h以上。
詳細(xì)介紹：制藥用純化水須滿足國(guó)家2005版藥典的要求,具體要求如下：
GMP對(duì)工藝用水的要求
純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
項(xiàng)目 中國(guó)藥典 歐洲藥典 美國(guó)藥典第24版
來(lái)源：本品為蒸餾水、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。
以符合法定標(biāo)準(zhǔn)的飲用水經(jīng)蒸餾與離子交換或其它適宜方法制得 由符合美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)或歐先體或日本法定要求的飲用水經(jīng)適宜方法制得
性狀 無(wú)色的澄清液體；無(wú)臭，無(wú)味 無(wú)色澄明液體，無(wú)臭。無(wú)味
酸堿度：符合規(guī)定
氨：0.00003％
氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物 符合規(guī)定
硝酸鹽 0.000006％ 0.2μ100個(gè)/ml
重金屬 0.00003﹪ 0.1μg/ml
鋁鹽 用于生產(chǎn)滲析液時(shí)需控制此項(xiàng)目
易氧化物 符合規(guī)定 符合規(guī)定
總有機(jī)碳 0.5mg/L 0.5mg/L
電導(dǎo)率 4.3μs/cm(20℃) 符合規(guī)定
細(xì)菌內(nèi)毒素 0．25E.U/ml
無(wú)菌檢查 符合規(guī)定用于制備無(wú)菌制劑時(shí)控制
微生物限量 100個(gè)/ml 100個(gè)/ml 100個(gè)/ml
制藥用純化水的生產(chǎn)通常有以下兩種流程，
也可根據(jù)客戶(hù)要求確定工藝路線
1．原水→原水箱→原水泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→軟化器→一級(jí)精密過(guò)濾器→二級(jí)精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→二級(jí)反滲透→純化水箱→純水泵→用水點(diǎn)
2．原水→原水箱→水泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→軟化器→一級(jí)精密過(guò)濾器→二級(jí)精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→混合離子交換器→純水箱→純水泵→用水點(diǎn)
產(chǎn)品的技術(shù)特征:
生產(chǎn)能力從0.25m³/h到10m³/h以上的各種生產(chǎn)線。符合2000藥典要求產(chǎn)水電導(dǎo)率＜1～2μs/cm
反滲透膜采用了美國(guó)陶氏公司（Filmtec）及美國(guó)海德能公司的低壓或超低壓膜元件
反滲透膜殼采用了無(wú)縫不銹鋼膜殼，也可采用進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)優(yōu)異的玻璃鋼膜殼
所有泵都采用國(guó)際名牌泵，如丹麥格蘭富泵或國(guó)內(nèi)名牌南方特種泵廠的不銹鋼泵
所有電控元件都采用了國(guó)際品牌產(chǎn)品，如施耐德、歐母龍等
工藝的設(shè)計(jì)細(xì)微周到，元件的材質(zhì)、性能、設(shè)計(jì)的流量、流速、壓力等均符合國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及國(guó)外材料商的規(guī)定要求
制水過(guò)程高度自動(dòng)化，自動(dòng)進(jìn)水，自動(dòng)制水，純水箱滿水自動(dòng)停機(jī)，用水后自動(dòng)恢復(fù)，可完全實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守的運(yùn)行
可選用可編程控制（PLC），計(jì)算機(jī)觸摸屏控制，遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集及監(jiān)控等先進(jìn)技術(shù)，使產(chǎn)品更具現(xiàn)代化特色.
公司已為國(guó)內(nèi)數(shù)十家制藥廠提供了制藥用純化水設(shè)備，全部通過(guò)了GMP認(rèn)證
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