大型制藥用純化水設(shè)備
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人氣：1172 發(fā)布時間：2010-03-08 14:59 關(guān)鍵詞：飲用水設(shè)備 產(chǎn)品型號： 應(yīng)用領(lǐng)域：水處理 產(chǎn)品價格：面議 想了解更多產(chǎn)品詳情，請 |
制藥用純化水設(shè)備產(chǎn)水符合中國藥典2005版要求及美國藥典要求，設(shè)備符合GMP認(rèn)證要求，主要工藝采用二級反滲透或一級反滲透+混床工藝，材料全部采用國際國內(nèi)名牌產(chǎn)品制水過程高度自動化，水質(zhì)長期穩(wěn)定。產(chǎn)品規(guī)格0.25m3/h至10m3/h以上。
GMP對工藝用水的要求
純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
項目 中國藥典 歐洲藥典 美國藥典第24版
來源：本品為蒸餾水、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。
以符合法定標(biāo)準(zhǔn)的飲用水經(jīng)蒸餾與離子交換或其它適宜方法制得 由符合美國環(huán)保協(xié)會或歐先體或日本法定要求的飲用水經(jīng)適宜方法制得
性狀 無色的澄清液體；無臭，無味 無色澄明液體，無臭。無味
酸堿度：符合規(guī)定
氨：0.00003％
氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物 符合規(guī)定
硝酸鹽 0.000006％ 0.2μ100個/ml
重金屬 0.00003﹪ 0.1μg/ml
鋁鹽 用于生產(chǎn)滲析液時需控制此項目
易氧化物 符合規(guī)定 符合規(guī)定
總有機碳 0.5mg/L 0.5mg/L
電導(dǎo)率 4.3μs/cm(20℃) 符合規(guī)定
細(xì)菌內(nèi)毒素 0．25E.U/ml
無菌檢查 符合規(guī)定用于制備無菌制劑時控制
微生物限量 100個/ml 100個/ml 100個/ml
制藥用純化水的生產(chǎn)通常有以下兩種流程，
也可根據(jù)客戶要求確定工藝路線
1．原水→原水箱→原水泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟化器→一級精密過濾器→二級精密過濾器→一級反滲透→二級反滲透→純化水箱→純水泵→用水點
2．原水→原水箱→水泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟化器→一級精密過濾器→二級精密過濾器→一級反滲透→混合離子交換器→純水箱→純水泵→用水點
產(chǎn)品的技術(shù)特征:
生產(chǎn)能力從0.25m³/h到10m³/h以上的各種生產(chǎn)線。符合2000藥典要求產(chǎn)水電導(dǎo)率＜1～2μs/cm
反滲透膜采用了美國陶氏公司（Filmtec）及美國海德能公司的低壓或超低壓膜元件
反滲透膜殼采用了無縫不銹鋼膜殼，也可采用進口或國產(chǎn)優(yōu)異的玻璃鋼膜殼
所有泵都采用國際名牌泵，如丹麥格蘭富泵或國內(nèi)名牌南方特種泵廠的不銹鋼泵
所有電控元件都采用了國際品牌產(chǎn)品，如施耐德、歐母龍等
工藝的設(shè)計細(xì)微周到，元件的材質(zhì)、性能、設(shè)計的流量、流速、壓力等均符合國家的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及國外材料商的規(guī)定要求
制水過程高度自動化，自動進水，自動制水，純水箱滿水自動停機，用水后自動恢復(fù)，可完全實現(xiàn)無人值守的運行
可選用可編程控制（PLC），計算機觸摸屏控制，遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集及監(jiān)控等先進技術(shù)，使產(chǎn)品更具現(xiàn)代化特色.
公司已為國內(nèi)數(shù)十家制藥廠提供了制藥用純化水設(shè)備，全部通過了GMP認(rèn)證
