層流小車
人氣:2468 發(fā)布時間:2013-04-07 14:07 關鍵詞:層流小車 產品型號:MLAF 應用領域:大氣控制 產品價格: |
MLAF系列無菌轉運車
一種帶有UPS逆變式可充電電源,可移動式,帶有層流系統(tǒng)的轉運裝置。
實施標準:根據藥品生產質量管理規(guī)范(2010修訂)新版GMP及附錄要求:中國2010版GMP附錄1第十三條關于無菌藥品的生產操作環(huán)境有明確的規(guī)定:直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉運和存放必須是A級環(huán)境;直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密閉容器內的轉運和存放可以是B級環(huán)境。膠塞屬于直接接觸無菌藥品的包裝材料,在密閉容器內進行存放和轉運風險較低。在轉運過程中,完全避免人員與轉運物品,包括工器具,包裝材料的接觸,同時避免人員對A級區(qū)的污染
實施標準:根據藥品生產質量管理規(guī)范(2010修訂)新版GMP及附錄要求:中國2010版GMP附錄1第十三條關于無菌藥品的生產操作環(huán)境有明確的規(guī)定:直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉運和存放必須是A級環(huán)境;直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密閉容器內的轉運和存放可以是B級環(huán)境。膠塞屬于直接接觸無菌藥品的包裝材料,在密閉容器內進行存放和轉運風險較低。在轉運過程中,完全避免人員與轉運物品,包括工器具,包裝材料的接觸,同時避免人員對A級區(qū)的污染
MLAF系列移動式層流車主要由不銹鋼箱體,機體由預過濾器,送風機組,高效過濾器,散流板,照明 燈組,微電腦控制器,蓄電池、充電逆變電源裝置(UPS電源)等組合。整臺設備結構緊湊,使用方便。本充電式潔凈層流車的工作原理是將室內空氣通過離心風機以一定的風速(恒定)經過預過濾器、高效過濾器過濾后形成均流層,使之凈化的空氣呈垂直單向流動,從而保證了層流車工作區(qū)內達到工藝要求的潔凈度,對接門采用自動升降密閉式,在對接完成后同時打開RABS密閉門和層流車密閉門,使用無菌手套將物品推入滅菌柜內,關閉對接門,完成一次對接。
主要技術參數
材質:SS304/SS316L
凈化級別:classA(ISO4.8)
氣流流型:單向垂直流
控制:PLC智能控制或者微電腦控制
維護:可視化PC板或者鋼化玻璃
尺寸:根據客戶需求定做
可根據客戶需求集成單向氣流流速,空氣壓差,溫濕度在線時時監(jiān)控和低風速以及高效過濾器失效報警。