1.制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備 

        (1) 水質(zhì)符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定
　　(2) 設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序）
　　(3)單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料， 預處理設(shè)備的管路采用UPVC管材）
 
2.純化水水質(zhì)標準

　　 電阻率：≥0.5MΩ.CM           電導率：≤2μS 氨≤0.3μg/ml 　　 硝酸鹽≤0.06μg/ml 　　 
          重金屬≤0.5μg/ml                  微生物 10CFU/100ml                       內(nèi)毒素 0.25EU/ml    

3.典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程 

        · 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－第一級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔 過濾器－用水點 推薦新工藝
　　· 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透 設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 傳統(tǒng)工藝
　    · 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透機－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點新工藝 

4.典型的純化水制備系統(tǒng) 

        反滲透法：反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高，又比較經(jīng)濟�！睹绹幍洹窂�19版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。 
        機制：反滲透是滲透的逆過程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過適當?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程。

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